Załącznik b zakres nr Parametry techniczne personalizowane komputerowo implanty kręgosłupowe



Pobieranie 127,8 Kb.
Data24.02.2019
Rozmiar127,8 Kb.



Załącznik 1B Zakres nr 1 - Parametry techniczne - PERSONALIZOWANE KOMPUTEROWO IMPLANTY KRĘGOSŁUPOWE.

ZESTAWIENIE PARAMETRÓW I WARUNKÓW WYMAGANYCH/OCENIANYCH



L.p

a.


Nazwa / Opis parametru

b.

Parametr wymagany (graniczny) i/lub oceniany

c.

Parametr oferowany przez Wykonawcę

d.

Zasady oceny

e.

POZ. 1. – PERSONALIZOWANE KOMPUTEROWO IMPLANTY KRĘGOSŁUPOWE

 

1..

System stabilizacji odcinka piersiowo-lędźwiowego kręgosłupa śrubami transpedikularnymi

1. System wieloosiowy - zarówno śruby, płytki, jak i haki są poliaksjalne.

2. System wprowadzany od góry, pozwalający na łączenie z prętem w pewnej odległości od kręgosłupa.

3. umożliwiający korekcję 3D wykonywana poprzez progresywne rozłożenie nacisków na wszystkich zaczepach przy pomocy techniki jednoczesnego przesunięcia na dwóch prętach - Simultaneous Translation on 2 Rods (ST2R).

4. System składający się z:

- śrub transpedikularnych,

- nakrętek,

- prętów,

- łączników

5. możliwość konturowania prętów fabrycznie (u producenta) przed operacją pod założony plan operacyjny (korekcja krzywizn) i indywidualną anatomię pacjenta (tzw personalizowany implant) w cenie implantu 6. na ukształtowanych przedoperacyjnie prętach zaznaczane położenie skrajnych śrub



Tak

(**)

Bez oceny

2..

Śruby transpedikularne znakowane kolorem oraz dodatkowo średnica i długość oznaczone na elemencie gwintowanym. Średnica śrub od 4,5 do 7,5 mm, ze skokiem co 1 mm; długość śrub od 30 do 55 mm, ze skokiem co 5 mm. (Możliwość użycia offsetowych śrub transpedikularnych celem blokowania możliwego przesunięcia (np. kręgozmyk) podczas wyrównywania pręta na głowie śruby. Łeb śruby jest podniesiony o dodatkowe 5 mm. Średnica śrub offsetowych 5,5 lub 6,5 mm, długość od 30 do 50 mm, ze skokiem co 5 mm

Tak, opisać

(*)

Długość śruby 30-55mm – 0 pkt

Długość śruby 25mm-60mm – 30 pkt



3..

Nakrętka zrywalna

Tak




Bez oceny

4..

Pręty wykonane ze stopu tytanowego (Ti6Al4V ELI) o dwóch średnicach: Ø5,5 mm i Ø6,0 mm. Wszystkie pręty mają sześciokątne 5 mm końcówki z długością zaznaczoną laserowo „LLmm”. Dostępne giętkie pręty do określania długości i kształtu prętów właściwych. Długości: 30mm - 100 mm (ze skokiem co 10mm) z mozliwoscia zamowienia preta wygietego pod danego pacjent(spersonifikowanego) w oparciu o Sagittal Balance

Tak

(**)

Bez oceny

5..

Pręty wykonane ze stopu tytanowego (Ti6Al4V ELI) o dwóch średnicach: Ø5,5 mm i Ø6,0 mm. Wszystkie pręty mają sześciokątne 5 mm końcówki z długością zaznaczoną laserowo „LLmm”. Dostępne giętkie pręty do określania długości i kształtu prętów właściwych. Długości: 120mm - 180 mm (ze skokiem co 20mm) z mozliwoscia zamowienia preta wygietego pod danego pacjent(spersonifikowanego) w oparciu o Sagittal Balance

Tak




Bez oceny

6..

Pręty wykonane ze stopu tytanowego (Ti6Al4V ELI) o dwóch średnicach: Ø5,5 mm i Ø6,0 mm. Wszystkie pręty mają sześciokątne 5 mm końcówki z długością zaznaczoną laserowo „LLmm”. Dostępne giętkie pręty do określania długości i kształtu prętów właściwych. Długości: 200mm - 280 mm (ze skokiem co 20mm) z mozliwoscia zamowienia preta wygietego pod danego pacjent(spersonifikowanego) w oparciu o Sagittal Balance

Tak




Bez oceny

7..

Pręty wykonane ze stopu tytanowego (Ti6Al4V ELI) o dwóch średnicach: Ø5,5 mm i Ø6,0 mm. Wszystkie pręty mają sześciokątne 5 mm końcówki z długością zaznaczoną laserowo „LLmm”. Dostępne giętkie pręty do określania długości i kształtu prętów właściwych. Długości: 280mm - 380 mm (ze skokiem co 20mm) z mozliwoscia zamowienia preta wygietego pod danego pacjent(spersonifikowanego) w oparciu o Sagittal Balance

Tak




Bez oceny

8..

Pręty wykonane ze stopu tytanowego (Ti6Al4V ELI) o dwóch średnicach: Ø5,5 mm i Ø6,0 mm. Wszystkie pręty mają sześciokątne 5 mm końcówki z długością zaznaczoną laserowo „LLmm”. Dostępne giętkie pręty do określania długości i kształtu prętów właściwych. Długości: 380mm - 400 mm (ze skokiem co 20mm) z mozliwoscia zamowienia preta wygietego pod danego pacjent(spersonifikowanego) w oparciu o Sagittal Balance

Tak




Bez oceny

9..

Pręty wykonane ze stopu tytanowego (Ti6Al4V ELI) o dwóch średnicach: Ø5,5 mm i Ø6,0 mm. Wszystkie pręty mają sześciokątne 5 mm końcówki z długością zaznaczoną laserowo „LLmm”. Dostępne giętkie pręty do określania długości i kształtu prętów właściwych. Długości: 450 mm z mozliwoscia zamowienia preta wygietego pod danego pacjent(spersonifikowanego) w oparciu o Sagittal Balance

Tak




Bez oceny

10.

Pręty wykonane ze stopu tytanowego (Ti6Al4V ELI) o dwóch średnicach: Ø5,5 mm i Ø6,0 mm. Wszystkie pręty mają sześciokątne 5 mm końcówki z długością zaznaczoną laserowo „LLmm”. Dostępne giętkie pręty do określania długości i kształtu prętów właściwych. Długości: 500 mm z mozliwoscia zamowienia preta wygietego pod danego pacjent(spersonifikowanego) w oparciu o Sagittal Balance

Tak




Bez oceny

11.

Pręty wykonane ze stopu kobaltowo-chromowe (CoCr) o dwóch średnicach: Ø5,5 mm i Ø6,0 mm. Wszystkie pręty mają sześciokątne 5 mm końcówki z długością zaznaczoną laserowo „LLmm”. Długości: 260 mm z możliwością zamówienia pręta dogiętego zgodnie z Sagittal Balance

Tak




Bez oceny

12.

Pręty wykonane ze stopu kobaltowo-chromowe (CoCr) o dwóch średnicach: Ø5,5 mm i Ø6,0 mm. Wszystkie pręty mają sześciokątne 5 mm końcówki z długością zaznaczoną laserowo „LLmm”. Długości: 500 mm z mozliwoscia zamowienia preta wygietego pod danego pacjent(spersonifikowanego) w oparciu o Sagittal Balance

Tak




Bez oceny

13

Łącznik standardowy
Zapewnia wieloosiowe połączenie pręta; przydatny przy prostym mocowaniu. Kompatybilna średnica pręta oznaczona laserowo na implancie, aby ułatwić identyfikację. 360-stopniowy bezpieczny uchwyt pręta.

Tak




Bez oceny

14

Łącznik wyrównujący
Umożliwia modyfikację śruby wieloosiowej na jednoosiową poprzez połączenie z łbem śruby. Po ostatecznym dokręceniu, śruba wieloosiowa zostanie umieszczona prostopadle do pręta (jak w przypadku standardowej śruby jednoosiowej). Kompatybilna średnica pręta oznaczona laserowo na implancie, aby ułatwić identyfikację. 360-stopniowy bezpieczny uchwyt pręta.

Tak




Bez oceny

15.

Łącznik skośny
Uzywany na szczycie konstrukcji do ochrony poziomów sąsiednich przed naruszeniem. Możliwość użycia także przy stromym skosie L5/S1 u dołu konstrukcji. Łącznik redukuje wymaganą długość pręta o 5 mm. Kompatybilna średnica pręta oznaczona laserowo na implancie, aby ułatwić identyfikację. 360-stopniowy bezpieczny uchwyt pręta.

Tak




Bez oceny

16.

Łącznik derotacyjny
Wykorzystywany do przeprowadzenia derotacji osiowej kręgów wzdłuż wierzchołka krzywizny

Tak




Bez oceny

17.

Łącznik offsetowy
Łącznik zwiększający odległość boczną pomiędzy prętem a śrubą o 5 mm. Przydatny przy utrzymywaniu wyrównania pręta przy różnym anatomicznym umieszczeniu śrub. Kompatybilna średnica pręta oznaczona laserowo na implancie, aby ułatwić identyfikację. 360-stopniowy bezpieczny uchwyt pręta.

Tak




Bez oceny

18.

Łącznik pourazowy
Umożliwia modyfikację śruby wieloosiowej na jednoosiową, z niezależnym blokowaniem na pręcie, poprzez jednoczesne wykonanie kompresji/dystrakcji przy pomocy śrub dociskowych. Ułatwia wyrównanie kręgów w płaszczyźnie strzałkowej w przypadkach poważnego kręgozmyku, złamań wybuchowych czy złamań kompresyjnych.

Tak




Bez oceny

19.

Łącznik otwarty
Łącznik używany przy zabiegach rewizyjnych oraz w mocowaniach biodrowych. Kompatybilna średnica pręta oznaczona laserowo na implancie, aby ułatwić identyfikację.

Tak




Bez oceny

20.

Przedłużka śruby do rewizji

Tak




Bez oceny

21.

Płytki krzyżowe - dostępne dwa specjalne wzory płytek krzyżowych:
• Laserowe oznaczenie “L” wskazujące stronę lewą
• Laserowe oznaczenie “R” wskazujące stronę prawą

Tak




Bez oceny

22.

Śruby krzyżowe o średnicach 6,5 i 7,2 mm, dostępne w długościach od 30 mm do 55 mm (co 5 mm).

Tak




Bez oceny

23.

Nasadka blokująca na płytkę

Tak




Bez oceny

24.

Haki wieloosiowe

Tak




Bez oceny

25.

Haki wieloosiowe (szczęki)
Dostępnych wiele konfiguracji modułów hak/szczęki w różnych rozmiarach dla najlepszego dopasowania do budowy anatomicznej pacjenta. Możliwość łączenia wybranego haka pedikularnego z przeciwhakiem poprzecznym lub laminarnym, w celu utworzenia samostabilnego mocowania na jednym kręgu piersiowym (tzw. szczęka).

Tak




Bez oceny

26.

Pasmo pojedyncze (Pasma plecione, wykonane z politereftalanu etylenu (PET). Giętkie końcówki pasm wykonane z czystego tytanu (T40), bez lateksu, bez DEHP. Okres trwałości: 5 lat. Pasmo pojedyncze o długości 970 mm. Łącznik dostosowany do niskoprofilowego mocowania sublaminarnego)

Tak




Bez oceny

27.

Pasmo podwójne (Pasma plecione, wykonane z politereftalanu etylenu (PET). Giętkie końcówki pasm wykonane z czystego tytanu (T40), bez lateksu, bez DEHP. Okres trwałości: 5 lat. Pasmo pojedyncze o długości 970 mm. Łącznik dostosowany do niskoprofilowego mocowania sublaminarnego)

Tak




Bez oceny

28.

Łącznik do pasma standardowy/niskoprog]filowy/otwarty

Tak




Bez oceny

29.

Łącznik biodrowy (Łączniki biodrowe dostępne w trzech wzorach: lewy, prawy, neutralny; wszystkie wzory dostępne w wersji krótkiej (20 mm) oraz w wersji standard (40 mm). Łączniki biodrowe kompatybilne z prętami o średnicy 5,5 mm i 6,0 mm.)

Tak




Bez oceny

30.

Śruba biodrowa (Wieloosiowe śruby biodrowe o średnicy 7,5 i 8,5mm, długości od 70 do 100 mm (co 10 mm). Oznaczenie średnicy kolorem oraz laserowo na tule)

Tak




Bez oceny

31.

Poprzeczka łącząca pręty - Systemy kompatybilne z pretami o średnicy 5,5 mm i 6,0 mm, umożliwiające łączenie poprzeczne pręt do preta. Dostępne w rozmiarach: 22-34 mm, 34-48mm oraz 48-62 mm

Tak




Bez oceny

32.

KONSTRUKCJA PŁYTKA –PRĘT
Płytka do prętów stosowana ze standardowymi śrubami wieloosiowymi, offsetowymi śrubami wieloosiowymi i płytkami krzyżowymi. Dostarczana w formie wstępnie zagiętej. Dostępna w czterech wersjach:
- 1 poziom, mały, 42 mm
- 2 poziomy, mały, 66 mm

Tak

(**)

Bez oceny

33.

KONSTRUKCJA PŁYTKA –PRĘT
Płytka do prętów stosowana ze standardowymi śrubami wieloosiowymi, offsetowymi śrubami wieloosiowymi i płytkami krzyżowymi. Dostarczana w formie wstępnie zagiętej. Dostępna w czterech wersjach:
- 1 poziom, duży, 50 mm
- 2 poziomy, duży, 74 mm

Tak

(**)

Bez oceny

34.

Zestaw= 4 śruby + 2 pręty (z łącznikami, blokerami itd.)

Tak




Bez oceny

35.

do każdego typu implantu oferent ma obowiązek dostarczyć w użytkowanie pełen zestaw narzędzi niezbędnych do implantacji swoich wszczepów w celu realizacji umowy.


Tak




Bez oceny


1. W przypadku parametru ocenianego, nie będącego parametrem granicznym. W tych przypadkach za odpowiedzi z minimalnym określonym parametrem, Zamawiający przyzna w wysokości określonej w danej rubryce ocenianej, a za odpowiedź z maksymalnym parametrem punkty w wysokości określonej w danej rubryce.

2. W kolumnie „Parametr oferowany (w miejscach oznaczonych (*) podać numerem strony oferty z potwierdzeniem zaoferowanej wartość)” należy odnieść się do dołączonej dokumentacji (katalogi techniczne, firmowe materiały informacyjne, specyfikacje handlowe, foldery, oświadczenia wykonawcy uprawnionego do składania oświadczeń w imieniu producenta w zakresie parametrów technicznych oferowanych urządzeń, w języku polskim, w oryginale lub kserokopie poświadczone za zgodność z oryginałem).
3. Wymogiem jest, aby Wykonawca zaoferował sprzęt, o parametrach takich, jakie są przedstawione w rubryce „Opis Parametru”. Niespełnienie tego warunku spowoduje odrzucenie oferty.

(*) Uwaga: Wraz z oferta Wykonawca zobowiązany jest złożyć materiały firmowe potwierdzające oferowane parametry oceniane, w przypadku braku potwierdzenia w materiałach firmowych oraz nie załączenia do oferty przez wykonawcę materiałów firmowych potwierdzające oferowane parametry oceniane Zamawiający przyzna 0 pkt.
(*) Materiały potwierdzające parametry wymagane na wezwanie Zamawiającego.
Miejscowość ............................ data ...............................

....................................................................................................



(podpis osoby upoważnionej do reprezentowania Wykonawcy

      1. Załącznik 1B Zakres nr 2 - Parametry techniczne - MIKROPLYTKI DO ZESPOLEŃ KOŚCI CZASZKI




ZESTAWIENIE PARAMETRÓW I WARUNKÓW WYMAGANYCH/OCENIANYCH



L.p

a.


Nazwa / Opis parametru

b.

Parametr wymagany (graniczny) i/lub oceniany

c.

Parametr oferowany przez Wykonawcę

d.

Zasady oceny

e.
      1. POZ. 1. – MIKROPLYTKI DO ZESPOLEŃ KOŚCI CZASZKI




1..

Płytka typu Y 5 otworowa, dł. całkowita 17mm, pakowane pojedynczo


Tak

(**)

Bez oceny

2..

Płytka prosta 16 otworowa, dł. całkowita 63mm, pakowane pojedynczo


Tak,

(**)

Bez oceny

3..

Podwójna płytka typu Y 6 otworowa, dł. całkowita 15mm, pakowane pojedynczo


Tak,

(**)

Bez oceny

4..

Podwójna płytka typu Y 6 otworowa, dł. całkowita 17mm, pakowane pojedynczo


Tak,

(**)

Bez oceny

5..

Płytka do otworu trepacyjnego o średnicy 16mm, pakowane pojedynczo


Tak,




Bez oceny

6..

Płytka w kształcie siatki o wymiarach 65mmx90mm, grubość 0,6mm, pakowane pojedynczo


Tak




Bez oceny




w płytce wyżłobienie na ukrycie główki śruby


Tak, opisać/Nie

(*)

w płytce wyżłobienie na ukrycie główki śruby – 30 pkt

Nie – 0 pkt




7..

oferent ma obowiązek dostarczyć w użytkowanie pełen zestaw narzędzi niezbędnych do implantacji swoich klipsów w celu realizacji umowy - uchwyt śrubokręta z wymiennymi ostrzami, dostępne co najmniej dwa rodzaje ostrzy, w zestawie ostrze krzyżakowe

-kleszcze do cięcia płytek, pozłacana rękojeść

-kleszcze do zaginania płytek

-pęseta do pobierania płytek

-moduł do przechowywania płytek, co najmniej 11 miejsc na różnego rodzaju płytki

-Moduł do przechowywania magazynków śrub, co najmniej 8 miejsc na równego rodzaju magazynki

-Moduł do przechowywania siatek, mozliwośc umieszczenia siatki o wymiarach 65x90mm

-Taca do przechowywania i strylizacji instrumentarium do zakladania plytek, zacików do czepca i zacisków tytanowych do płytek czaszki, taca składajaca się z trzech elementów i pokryw




Tak,




Bez oceny



1. W przypadku parametru ocenianego, nie będącego parametrem granicznym. W tych przypadkach za odpowiedzi z minimalnym określonym parametrem, Zamawiający przyzna w wysokości określonej w danej rubryce ocenianej, a za odpowiedź z maksymalnym parametrem punkty w wysokości określonej w danej rubryce.

2. W kolumnie „Parametr oferowany (w miejscach oznaczonych (*) podać numerem strony oferty z potwierdzeniem zaoferowanej wartość)” należy odnieść się do dołączonej dokumentacji (katalogi techniczne, firmowe materiały informacyjne, specyfikacje handlowe, foldery, oświadczenia wykonawcy uprawnionego do składania oświadczeń w imieniu producenta w zakresie parametrów technicznych oferowanych urządzeń, w języku polskim, w oryginale lub kserokopie poświadczone za zgodność z oryginałem).
3. Wymogiem jest, aby Wykonawca zaoferował sprzęt, o parametrach takich, jakie są przedstawione w rubryce „Opis Parametru”. Niespełnienie tego warunku spowoduje odrzucenie oferty.

(*) Uwaga: Wraz z oferta Wykonawca zobowiązany jest złożyć materiały firmowe potwierdzające oferowane parametry oceniane, w przypadku braku potwierdzenia w materiałach firmowych oraz nie załączenia do oferty przez wykonawcę materiałów firmowych potwierdzające oferowane parametry oceniane Zamawiający przyzna 0 pkt.
(*) Materiały potwierdzające parametry wymagane na wezwanie Zamawiającego.
Miejscowość ............................ data ...............................

....................................................................................................



(podpis osoby upoważnionej do reprezentowania Wykonawcy








©operacji.org 2017
wyślij wiadomość

    Strona główna