SzczegóŁowy opis przedmiotu zamówienia z uwzgl



Pobieranie 212,4 Kb.
Strona3/3
Data24.02.2019
Rozmiar212,4 Kb.
1   2   3



Uwaga! Zamawiający wymaga od Wykonawcy wypełnienia powyższej tabeli, udzielając odpowiedzi „TAK” lub „NIE” – dla potwierdzenia spełnienia wymaganego warunku. Wpisanie „NIE” spowoduje odrzucenie oferty.

....................................……..…… ………..………………………………………………..……………………………

(miejscowość, data) (pieczęć i podpis osoby/osób wskazanych w dokumencie,

uprawnionej /uprawnionych do występowania w obrocie

prawnym, reprezentowania Wykonawcy i składania

oświadczeń woli w jego imieniu)



Załącznik nr 1A do SIWZ

(dla zadania nr 10)
WYMAGANE WARUNKI GRANICZNE


L.p.

Wymagane warunki graniczne sterylnego zestawu operacyjnego do laparotomii

Potwierdzenie

spełnienia wymaganych warunków granicznych

(TAK/NIE)

1.

Sterylny zestaw operacyjny do laparotomii winien spełniać parametry podane poniżej.

  1. Komplet stanowi:

  1. Serweta na stolik instrumentariuszki – służąca, jako zawinięcie zestawu, wymiar 150x190 cm, ze wzmocnieniem 75x190 cm. Wymagania: folia 55um, wzmocnienie 23g/m2, wytrzymałość na rozerwanie w obszarze krytycznym na sucho/mokro: 125/100 kPa, wytrzymałość na penetracje płynu min 140 cm H2O – 1 szt

  2. Serwety operacyjne trójwarstwowe (krawędzie 2 warstwowe), strefa krytyczna wzmocniona dodatkową warstwa chłonną o gramaturze 50g/m2 g, składające się z: włókninowa warstwa chłonna 23g/m2, folia PE 40um, warstwa chłonna od strony pacjenta 20g/m2):

  1. górna z taśmą samoprzylepną - ekran anestezjologiczny o wymiarach 240x150 – 1 szt

  2. dolna z taśmą samoprzylepną o wymiarach 175x175 – 1 szt

  3. boczne 90x75cm z taśmą lepną wzdłuż dłuższego boku – 2 szt

Wymagania: wytrzymałość na rozerwanie na sucho/mokro w obszarze krytycznym: 290/170 kPa, wytrzymałość na penetracje płynu 900 cm H2O

  1. Serweta operacyjna dwuwarstwowa (włókninowa warstwa chłonna 23g/m2, folia PE 40um) 90x150cm. Wymagania: wytrzymałość na rozerwanie na sucho/mokro: 78/50 kPa, wytrzymałość na penetracje płynu min 100 cm H2O – 1 szt

  2. Ręcznik chłonny 30x40cm – 1 szt

  3. Organizator przewodów typu velcro 2,5x30 cm – 1 szt.

  4. Sterylny pełnoochronny fartuch chirurgiczny, wykonany w całości z włókniny bawełnopodobnej, jednowarstwowej typu SONTARA, z tyłu u góry zapinany na rzep, rękawy wykończone elastycznym poliestrowym mankietem o dług min 8 cm., z nieprzemakalnymi wstawkami w przedniej części i w rękawach chroniącymi operatora przed przenikaniem płynów, troki powinny być złączone kartonikiem w taki sposób aby umożliwić aplikację fartucha z zachowaniem sterylności zarówno z przodu jak i z tyłu operatora. Nadruk rozmiaru i spełniającej przez fartuch normy na każdym fartuchu, celem łatwej identyfikacji i dobrania fartucha do procedur o wymaganiach standardowych oraz wysokich. Fartuch i rękawy niebieski materiał 68 g/m2, wodoodporny, tkana włóknina składająca się z masy celulozowej i poliestru, wytrzymałość na rozrywanie - sucho 234 kPa , nieprzemakalność w obszarze krytycznym min 110 cm H2O. Wzmocnienie frontu niebieska, nieprzepuszczalna, 35 µm, mikroporowata (oddychająca) folia polietylenowa, wzmocnienie rękawa nieprzepuszczalny podwójny laminat, który składa się z niebieskiej folii polietylenowej 27,5 µm oraz nietkanej włókniny mieszanki wiskozy i poliestru 30 g/m2. Wymiary: najwyższy punkt na ramieniu 145 cm, szerokość fartucha (od pachy do pachy) 60 cm, rękaw (od szwu ramienia do mankietu) 59 cm, szerokość otworu rękawa 30 cm. Rozmiar XL-L– 2 szt

  5. Taśma lepna 9x49cm, wykonany z włókniny poliestrowej 40g/m2 oraz folii PE 27,5 mikronów adhezyjność skórna: 1,5N/25mm - 1 szt.

  6. Kieszeń samoprzylepna 2 komorowa, na ssak i koagulację o wym. 40x35cm – 1 szt

  7. Osłona na stolik Mayo 79x145cm z wykonana z folii PE 60 mikronów z warstwą chłonną 65x85cm wykonaną z włókniny wiskozowej 27 g/m2 – 1 szt

  8. Ostrze 24, grawer producenta na pojedynczym ostrzu – 2 szt.

  9. Ostrze 11, grawer producenta na pojedynczym ostrzu – 1 szt.

  10. Serweta gazowa 7.5x76cm, 13 nitek, 12 warstw, nitka RTG – 10 szt

  11. Pojemnik na igły i ostrza, wyposażony w samoprzylepna piankę – licznik igieł (min 20 pozycji) magnetyczną wkładkę na ostrza (pojemnik służy jako narzędzie do ich zdejmowania z trzonka). Kolor czerwony – 1 szt.

  12. Tupfer gazowy okrągły nr 2, z nitką rtg, 24 nitkowy – 20 szt.

  13. Miseczka plastikowa z polipropylenu różowego transparentnego z podziałką 250 ml – 1 szt.

  14. Miseczka plastikowa z polipropylenu transparentnego z podziałką 500 ml – 1 szt.

  15. Kompres z gazy 17 nitkowy, 12 warstwowy, biały z nitką RTG, rozmiar 10x10 – 100 szt.

  16. Tupfer gazowy okrągły, 40x50 cm, z nitką rtg, 20 nitkowy – 4 szt.

  17. Tupfer gazowy okrągły, 25x26 cm, z nitką rtg, 20 nitkowy – 20 szt.

  18. Czyścik do elektrody czynnej, rozmiar 5x5cm, posiadający taśmę samoprzylepną – 1 szt

  19. Serwety gazowe z tasiemką 45x45 cm, 20 nitkowe, 6 warstwowe, z nitką rtg, kolor biały - 5 szt.

  20. Dren łączący do ssaka z PCV 24CH/17Ch. Długość 2,7m. F/F – 1 szt.

  21. Aspiracja typu POOLE prosta, 20CH, 17,5cm, okrągła końcówka, 2 otwory, rękojeść, znaczniki RTG







Zestaw zapakowany w zbiorczym opakowaniu.







Zapakowane sterylnie w jedną torbę z przeźroczystej folii polietylenowej z klapką z materiału typu TYVEC zgrzewaną z folią, w celu zminimalizowania ryzyka rozjałowienia zawartości podczas wyjmowania z opakowania przy zgrzewie powinien znajdować się sterylny margines.






Wszystkie składowe ułożone w kolejności umożliwiającej sprawną aplikację zgodnie z zasadami aseptyki, zawinięte w serwetę na stolik instrumentariuszki.







Zestaw powinien być wyposażony w minimum cztery samoprzylepne etykiety, z nr katalogowym, datą ważności i numerem serii służąca do archiwizacji danych.







Zawartość zestawu opisana w języku polskim na etykiecie produktowej.







Komponenty zestawu, podlegające normie PN EN 13795 2013 muszą być z nią zgodne.







Wymaga się dołączenia karty technicznej gotowego wyrobu po procesie sterylizacji zgodnej z PN EN 13795






L.p.

Wymagane warunki graniczne sterylnego zestawu operacyjnego do torakotomii

Potwierdzenie

spełnienia wymaganych warunków granicznych

(TAK/NIE)

1.

Sterylny zestaw operacyjny do torakotomii winien spełniać parametry podane poniżej.

  1. Komplet stanowi:

  1. Serweta na stolik instrumentariuszki – służąca, jako zawinięcie zestawu, wymiar 150x190 cm, ze wzmocnieniem 75x190 cm. Wymagania: folia 55um, wzmocnienie 23g/m2, wytrzymałość na rozerwanie w obszarze krytycznym na sucho/mokro: 125/100 kPa, wytrzymałość na penetracje płynu min 140 cm H2O – 1 szt

  2. Serwety operacyjne trójwarstwowe (krawędzie 2 warstwowe), strefa krytyczna wzmocniona dodatkową warstwa chłonną o gramaturze 50g/m2 g, składające się z: włókninowa warstwa chłonna 23g/m2, folia PE 40um, warstwa chłonna od strony pacjenta 20g/m2):

  1. górna z taśmą samoprzylepną - ekran anestezjologiczny o wymiarach 300x175 – 1 szt

  2. dolna z taśmą samoprzylepną o wymiarach 175x175 – 1 szt

  3. boczne 90x75cm z taśmą lepną wzdłuż dłuższego boku – 2 szt

Wymagania: wytrzymałość na rozerwanie na sucho/mokro w obszarze krytycznym: 290/170 kPa, wytrzymałość na penetracje płynu 900 cm H2O

  1. Dodatkowa serweta na stoliki instrumentalne, wymiar 150x170 cm, ze wzmocnieniem 75x170 cm. Wymagania: folia 55um, wzmocnienie 23g/m2, wytrzymałość na rozerwanie w obszarze krytycznym na sucho/mokro: 125/100 kPa, wytrzymałość na penetracje płynu min 140 cm H2O – 1 szt

  2. Ręcznik chłonny 30x40cm – 1 szt

  3. Organizator przewodów typu velcro 2,5x30 cm – 1 szt.

  4. Silikonowy, jałowy, pięciowarstwowy, samoprzylepny, wodoodporny opatrunek z pianki poliuretanowej na rany z wysiękiem średnim do bardzo dużego, działający pod opatrunkiem uciskowym, może pozostawać na ranie do 7 dni. Pięciowarstwowy: warstwa  wewnętrzna opatrunku zbudowana w technologii Safetac® lub równoważny; warstwa  środkowa – wkładka chłonna wykonana z pianki poliuretanowej o dużej chłonności; warstwa rozpraszająca wysięk na całość wkładki chłonnej; warstwa poliakrylowa, utrzymująca wysięk ; warstwa zewnętrzna – przeźroczysta, wodoodporna folia poliuretanowa umożliwiająca odparowanie nadmiernej ilości wysięku, stanowiąca barierę dla wirusów i bakterii, 10x30 cm - 1 szt.

  5. Sterylny pełnoochronny fartuch chirurgiczny, wykonany w całości z włókniny bawełnopodobnej, jednowarstwowej typu SONTARA, z tyłu u góry zapinany na rzep, rękawy wykończone elastycznym poliestrowym mankietem o dług min 8 cm., z nieprzemakalnymi wstawkami w przedniej części i w rękawach chroniącymi operatora przed przenikaniem płynów, troki powinny być złączone kartonikiem w taki sposób aby umożliwić aplikację fartucha z zachowaniem sterylności zarówno z przodu jak i z tyłu operatora. Nadruk rozmiaru i spełniającej przez fartuch normy na każdym fartuchu, celem łatwej identyfikacji i dobrania fartucha do procedur o wymaganiach standardowych oraz wysokich. Fartuch i rękawy niebieski materiał 68 g/m2, wodoodporny, tkana włóknina składająca się z masy celulozowej i poliestru, wytrzymałość na rozrywanie - sucho 234 kPa , nieprzemakalność w obszarze krytycznym min 110 cm H2O. Wzmocnienie frontu niebieska, nieprzepuszczalna, 35 µm, mikroporowata (oddychająca) folia polietylenowa, wzmocnienie rękawa nieprzepuszczalny podwójny laminat, który składa się z niebieskiej folii polietylenowej 27,5 µm oraz nietkanej włókniny mieszanki wiskozy i poliestru 30 g/m2. Wymiary: najwyższy punkt na ramieniu 145 cm, szerokość fartucha (od pachy do pachy) 60 cm, rękaw (od szwu ramienia do mankietu) 59 cm, szerokość otworu rękawa 30 cm. Rozmiar XL-L– 2 szt

  6. Taśma lepna 9x49cm, wykonany z włókniny poliestrowej 40g/m2 oraz folii PE 27,5 mikronów adhezyjność skórna: 1,5N/25mm - 1 szt.

  7. Folia operacyjna 40x40cm – 1 szt.

  8. Kieszeń samoprzylepna 2 komorowa, na ssak i koagulację o wym. 40x35cm – 1 szt

  9. Osłona na stolik Mayo 79x145cm z wykonana z folii PE 60 mikronów z warstwą chłonną 65x85cm wykonaną z włókniny wiskozowej 27 g/m2 – 1 szt

  10. Dren z końcówką typu Yankauer z PVC T24CH 2,1m. Yankauer 20CH okrągła końcówka 4 oczka, końcówki kompatybilne z posiadanym ssakiem i osprzętem Zamawiającego – 1 szt.

  11. Ostrze 24, grawer producenta na pojedynczym ostrzu – 3 szt.

  12. Strzykawka 20ml (2 częściowa) – 1 szt

  13. Kompres z gazy 17 nitkowy, 12 warstwowy, biały z nitką RTG, rozmiar 7,5x7,5 – 100 szt.

  14. Igła punkcyjna typu Quincke 18G, 90mm – 1 szt

  15. Serweta gazowa 7.5x76cm, 13 nitek, 12 warstw, nitka RTG – 10 szt

  16. Pojemnik na igły i ostrza, wyposażony w samoprzylepna piankę – licznik igieł (min 20 pozycji) magnetyczną wkładkę na ostrza (pojemnik służy jako narzędzie do ich zdejmowania z trzonka). Kolor czerwony – 1 szt.

  17. Tupfer gazowy okrągły nr 2, z nitką rtg, 24 nitkowy – 20 szt.

  18. Miseczka plastikowa z polipropylenu różowego transparentnego z podziałką 250 ml – 1 szt.

  19. Kompres z gazy 17 nitkowy, 12 warstwowy, biały z nitką RTG, rozmiar 10x10 – 100 szt.

  20. Tupfer gazowy okrągły, 40x50 cm, z nitką rtg, 20 nitkowy – 4 szt.

  21. Czyścik do elektrody czynnej, rozmiar 5x5cm, posiadający taśmę samoprzylepną – 1 szt







Zestaw zapakowany w zbiorczym opakowaniu.







Zapakowane sterylnie w jedną torbę z przeźroczystej folii polietylenowej z klapką z materiału typu TYVEC zgrzewaną z folią, w celu zminimalizowania ryzyka rozjałowienia zawartości podczas wyjmowania z opakowania przy zgrzewie powinien znajdować się sterylny margines.






Wszystkie składowe ułożone w kolejności umożliwiającej sprawną aplikację zgodnie z zasadami aseptyki, zawinięte w serwetę na stolik instrumentariuszki.







Zestaw powinien być wyposażony w minimum cztery samoprzylepne etykiety, z nr katalogowym, datą ważności i numerem serii służąca do archiwizacji danych.







Zawartość zestawu opisana w języku polskim na etykiecie produktowej.







Komponenty zestawu, podlegające normie PN EN 13795 2013 muszą być z nią zgodne.







Wymaga się dołączenia karty technicznej gotowego wyrobu po procesie sterylizacji zgodnej z PN EN 13795






L.p.

Wymagane warunki graniczne sterylnego zestawu operacyjnego do przeszczepów

Potwierdzenie

spełnienia wymaganych warunków granicznych

(TAK/NIE)

1.

Sterylny zestaw operacyjny do przeszczepów winien spełniać parametry podane poniżej.

  1. Komplet stanowi:

  1. Serweta na stolik instrumentariuszki – służąca, jako zawinięcie zestawu, wymiar 150x190 cm, ze wzmocnieniem 75x190 cm. Wymagania: folia 55um, wzmocnienie 23g/m2, wytrzymałość na rozerwanie w obszarze krytycznym na sucho/mokro: 125/100 kPa, wytrzymałość na penetracje płynu min 140 cm H2O – 1 szt

  2. Serwety operacyjne trójwarstwowe (krawędzie 2 warstwowe), składające się z: włókninowa warstwa chłonna 23g/m2, folia PE 40um, warstwa chłonna od strony pacjenta 20g/m2):

  1. górna z taśmą samoprzylepną - ekran anestezjologiczny o wymiarach 240x150 – 1 szt

Wymagania: wytrzymałość na rozerwanie na sucho/mokro w obszarze krytycznym: 102/50 kPa, wytrzymałość na penetracje płynu 900 cm H2O

  1. Kieszeń samoprzylepna 2 komorowa, na ssak i koagulację o wym. 40x35cm – 1 szt

  2. Osłona na stolik Mayo 79x145cm z wykonana z folii PE 60 mikronów z warstwą chłonną 65x85cm wykonaną z włókniny wiskozowej 27 g/m2 – 1 szt

  3. Igła iniekcyjna 18G 40mm – 1 szt

  4. Igła iniekcyjna 22G 40mm – 1 szt

  5. Ostrze 24, grawer producenta na pojedynczym ostrzu – 1 szt.

  6. Ostrze 11, grawer producenta na pojedynczym ostrzu – 1 szt.

  7. Strzykawka 2ml (2 częściowa) – 1 szt

  8. Torba plastikowa zamykana na narządy – 3 szt

  9. Serweta gazowa 7.5x76cm, 13 nitek, 12 warstw, nitka RTG – 10 szt

  10. Turnikiet 17,8cm (czerwony, niebieski, 3 przeźroczyste) – 1 komplet

  11. Tupfer gazowy okrągły nr 2, z nitką rtg, 24 nitkowy – 20 szt.

  12. Miseczka plastikowa z polipropylenu różowego transparentnego z podziałką 250 ml – 1 szt.

  13. Kompres z gazy 17 nitkowy, 12 warstwowy, biały z nitką RTG, rozmiar 10x10 – 50 szt.

  14. Dren łączący do ssaka z PCV 24CH/17Ch. Długość 2,7m. F/F – 1 szt.

  15. Aspiracja typu POOLE prosta, 20CH, 17,5cm, okrągła końcówka, 2 otwory, rękojeść, znaczniki RTG

  16. Sterylny pełnochronny fartuch chirurgiczny, wykonany z włókniny typu SMS, wyposażony w nieprzemakalne wstawki w przedniej części fartucha i rękawach, szwy ultradźwiękowe do wstawek, u góry zapinany na rzep, rękawy wykończone elastycznym mankietem o długości min 6 cm, troki łączone kartonikiem, sposób założenia i konstrukcja pozwala na aseptyczną aplikację. Nadruk rozmiaru i spełniającej przez fartuch normy na każdym fartuchu, celem łatwej identyfikacji i dobrania fartucha do procedur o wymaganiach standardowych oraz wysokich, kolor fartucha niebieski. Fartuch powinien być zapakowany z dodatkowymi dwoma ściereczkami do wytarcia rąk w rozm. 18 x 25 cm oraz z zawinięty w serwetę włókninowa lub papier (jako zabezpieczenie przed przypadkowym zabrudzeniem), rozm.  XL . Wymagania: nieprzemakalność w strefie krytycznej min 138 cm słupa wody, gramatura: 35 / m2, wytrzymałość na rozerwanie w strefie krytycznej na sucho/mokro 149/125 kPa. Zgodny z normą PN EN 13795 – 2 szt







Zestaw zapakowany w zbiorczym opakowaniu.







Zapakowane sterylnie w jedną torbę z przeźroczystej folii polietylenowej z klapką z materiału typu TYVEC zgrzewaną z folią, w celu zminimalizowania ryzyka rozjałowienia zawartości podczas wyjmowania z opakowania przy zgrzewie powinien znajdować się sterylny margines.






Wszystkie składowe ułożone w kolejności umożliwiającej sprawną aplikację zgodnie z zasadami aseptyki, zawinięte w serwetę na stolik instrumentariuszki.







Zestaw powinien być wyposażony w minimum cztery samoprzylepne etykiety, z nr katalogowym, datą ważności i numerem serii służąca do archiwizacji danych.







Zawartość zestawu opisana w języku polskim na etykiecie produktowej.







Komponenty zestawu, podlegające normie PN EN 13795 2013 muszą być z nią zgodne.







Wymaga się dołączenia karty technicznej gotowego wyrobu po procesie sterylizacji zgodnej z PN EN 13795






L.p.

Wymagane warunki graniczne sterylnego zestawu operacyjnego do artroskopii

Potwierdzenie

spełnienia wymaganych warunków granicznych

(TAK/NIE)

1.

Sterylny zestaw operacyjny do artroskopii winien spełniać parametry podane poniżej.

  1. Komplet stanowi:

  1. Serweta na stolik instrumentariuszki – służąca, jako zawinięcie zestawu, wymiar 150x190 cm, ze wzmocnieniem 75x190 cm. Wymagania: folia 55um, wzmocnienie 23g/m2, wytrzymałość na rozerwanie w obszarze krytycznym na sucho/mokro: 125/100 kPa, wytrzymałość na penetracje płynu min 140 cm H2O – 1 szt

  2. Serweta chirurgiczna trójwarstwowa (krawędzie dwuwarstwowe) do zabiegów w okolicach stawu kolanowego o wymiarach 230x315 cm, posiadający samouszczelniający otwór z neoprenu o średnicy 7 cm, otoczony dodatkową warstwą chłonną (o gramaturze 50g/m2) z możliwością zamocowania drenów. Wytrzymałość na rozerwanie w obszarze krytycznym na sucho/mokro: 385/330 kPa, wytrzymałość na penetracje płynu min 800 cm H2O – 1 szt

  3. Dodatkowa serweta na stoliki instrumentalne, wymiar 150x170 cm, ze wzmocnieniem 75x170 cm. Wymagania: folia 55um, wzmocnienie 23g/m2, wytrzymałość na rozerwanie w obszarze krytycznym na sucho/mokro: 125/100 kPa, wytrzymałość na penetracje płynu min 140 cm H2O – 1 szt

  4. Ręcznik chłonny 30x40cm – 1 szt

  5. Organizator przewodów typu velcro 2,5x30 cm – 1 szt.

  6. Sterylny pełnoochronny fartuch chirurgiczny, wykonany w całości z włókniny bawełnopodobnej, jednowarstwowej typu SONTARA, z tyłu u góry zapinany na rzep, rękawy wykończone elastycznym poliestrowym mankietem o dług min 8 cm., z nieprzemakalnymi wstawkami w przedniej części i w rękawach chroniącymi operatora przed przenikaniem płynów, troki powinny być złączone kartonikiem w taki sposób aby umożliwić aplikację fartucha z zachowaniem sterylności zarówno z przodu jak i z tyłu operatora. Nadruk rozmiaru i spełniającej przez fartuch normy na każdym fartuchu, celem łatwej identyfikacji i dobrania fartucha do procedur o wymaganiach standardowych oraz wysokich. Fartuch i rękawy niebieski materiał 68 g/m2, wodoodporny, tkana włóknina składająca się z masy celulozowej i poliestru, wytrzymałość na rozrywanie - sucho 234 kPa , nieprzemakalność w obszarze krytycznym min 110 cm H2O. Wzmocnienie frontu niebieska, nieprzepuszczalna, 35 µm, mikroporowata (oddychająca) folia polietylenowa, wzmocnienie rękawa nieprzepuszczalny podwójny laminat, który składa się z niebieskiej folii polietylenowej 27,5 µm oraz nietkanej włókniny mieszanki wiskozy i poliestru 30 g/m2. Wymiary: najwyższy punkt na ramieniu 148 cm, szerokość fartucha (od pachy do pachy) 65 cm, rękaw (od szwu ramienia do mankietu) 62 cm, szerokość otworu rękawa 31 cm. Rozmiar XXL-L– 1 szt

  7. Taśma lepna 9x49cm, wykonany z włókniny poliestrowej 40g/m2 oraz folii PE 27,5 mikronów adhezyjność skórna: 1,5N/25mm - 2 szt.

  8. Ostrze 11, grawer producenta na pojedynczym ostrzu – 1 szt.

  9. Igła punkcyjna typu Quincke 18G, 90mm – 1 szt

  10. Miseczka plastikowa z polipropylenu różowego transparentnego z podziałką 250 ml – 1 szt.

  11. Kompres z gazy 17 nitkowy, 12 warstwowy, biały z nitką RTG, rozmiar 7,5x7,5 – 20 szt.

  12. Tupfer gazowy okrągły, 40x50 cm, z nitką rtg, 20 nitkowy – 3 szt.

  13. Butelka płaska do drenażu 200ml, T123cm PVC – 1 szt

  14. Dren Redona 12CH, 50cm/15cm PVC, znacznik RTG – 1 szt

  15. Osłona foliowa na kamerę 18x250cm, elastyczna końcówka, taśma mocująca – 1 szt

  16. Osłona na kończynę, laminowana nie przemakalna, dwuwarstwowa, 32x120 cm – 1 szt.







Zestaw zapakowany w zbiorczym opakowaniu.







Zapakowane sterylnie w jedną torbę z przeźroczystej folii polietylenowej z klapką z materiału typu TYVEC zgrzewaną z folią, w celu zminimalizowania ryzyka rozjałowienia zawartości podczas wyjmowania z opakowania przy zgrzewie powinien znajdować się sterylny margines.






Zestaw powinien być oznaczony kolorystycznie celem jego łatwej identyfikacji. Wymagany kolor czerwony. Oznaczenie powinno się znajdować na wewnętrznej etykiecie (elementy barwne naniesione na tą etykietę) oraz na dodatkowej etykiecie bocznej (napis „ARTROSKOPIA” w czerwonej ramce)







Wszystkie składowe ułożone w kolejności umożliwiającej sprawną aplikację zgodnie z zasadami aseptyki, zawinięte w serwetę na stolik instrumentariuszki.







Zestaw powinien być wyposażony w minimum cztery samoprzylepne etykiety, z nr katalogowym, datą ważności i numerem serii służąca do archiwizacji danych.







Zawartość zestawu opisana w języku polskim na etykiecie produktowej.







Komponenty zestawu, podlegające normie PN EN 13795 2013 muszą być z nią zgodne.







Wymaga się dołączenia karty technicznej gotowego wyrobu po procesie sterylizacji zgodnej z PN EN 13795





Uwaga! Zamawiający wymaga od Wykonawcy wypełnienia powyższej tabeli, udzielając odpowiedzi „TAK” lub „NIE” – dla potwierdzenia spełnienia wymaganego warunku. Wpisanie „NIE” spowoduje odrzucenie oferty.

....................................……..…… ………..………………………………………………..……………………………

(miejscowość, data) (pieczęć i podpis osoby/osób wskazanych w dokumencie,

uprawnionej /uprawnionych do występowania w obrocie

prawnym, reprezentowania Wykonawcy i składania

oświadczeń woli w jego imieniu)




znak sprawy: EP/220/76/2017





1   2   3


©operacji.org 2019
wyślij wiadomość

    Strona główna